SAP QM & Digital Manufacturing

Qualitätsmanagement — fachlich besetzt, branchenklar.

SAP QM (Qualitätsmanagement) steuert Prüfplanung, Wareneingangs- und Fertigungsprüfung, Qualitätszeugnisse und Reklamationen, eng verzahnt mit Einkauf, Produktion und Lager. Mit S/4HANA kommen neue Fiori-Apps für Fehler und 8D-Problemlösung dazu, in der Fertigung übernimmt SAP Digital Manufacturing Aufgaben von SAP ME und MII. qify vermittelt QM-Berater mit Branchenerfahrung aus Pharma, Medizintechnik, Automotive, Lebensmittel und Industrie. Auch als SAP Qualitätsmanagement, SAP Qualitätssicherung oder SAP-Modul QM gesucht.

SAP ME und SAP MII 15.5: letzte Releases, Wartung bis Ende 2030
Die Ausgangslage

Wo SAP QM heute wirklich gebraucht wird

Qualität ist in regulierten Branchen kein Zusatz, sondern Zulassungsvoraussetzung. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an QM-Berater: Sie brauchen SAP-Wissen und Branchenpraxis.

GxP und Validierung

Pharma, Medizintechnik und Lebensmittel brauchen validierte Systeme, prüffeste Dokumentation und Audit-Erfahrung. Computer System Validation (CSV) nach GAMP 5 und EU-GMP Annex 11 ist eine eigene Disziplin. SAP bietet dafür auch eine S/4HANA Cloud for GxP, private edition; die Validierung bleibt Aufgabe des Kunden.

Werk und SAP verbinden

Prüfergebnisse entstehen an der Linie, Prüflose und Verwendungsentscheide im ERP. SAP ME und MII laufen auf ihre letzten Releases zu, SAP Digital Manufacturing ist der Cloud-Nachfolger. Die Integration ist oft die eigentliche Herausforderung.

Reklamationen ohne Durchlauf

Kunden- und Lieferantenreklamationen landen in E-Mails und Tabellen statt in Qualitätsmeldungen. Mit Meldungen, Fehlererfassung und 8D-Prozess in S/4HANA werden Ursachen und Maßnahmen nachvollziehbar.

Typische Projektsituationen

Wann Unternehmen bei uns anfragen

QM im S/4HANA-Umstieg

Prüfpläne, Merkmale, Stichproben und Meldungsarten werden geprüft und übernommen, neue Fiori-Apps eingeführt, siehe auch S/4HANA Migration.

Validierung und Audit

Ein GxP-relevantes System wird eingeführt, geändert oder auditiert. Gebraucht werden Profile mit dokumentierter Validierungs- und Audit-Praxis.

Fertigungsprüfung und MES

Prüfergebnisse aus der Linie, SPC und Nichtkonformitäten in SAP Digital Manufacturing, Anbindung an S/4HANA, siehe auch SAP PM / EAM für prüfpflichtige Anlagen.

Was wir liefern

Welche QM-Themen wir besetzen

qify vermittelt QM-Berater, Validierungsexperten, Entwickler und Projektleiter. Diese Themen fallen in Anfragen typischerweise an.

QM-PTQualitätsplanung
Prüfplanung
Prüfmerkmale, Prüfmethoden, Prüfpläne (QP01), Stichprobenpläne nach DIN ISO 2859, Q-Infosätze, FMEA (QM-PT-FA).
QM-IMQualitätsprüfung
Prüflose
Prüflose aus Wareneingang und Fertigung, Ergebniserfassung, Verwendungsentscheid (QA11, QA32), Prüflos anzeigen (QA33).
QM-QCQualitätslenkung
Statistik und Auswertung
Statistische Prozesslenkung, Regelkarten, Lieferantenbewertung, QM-Infosystem.
QM-CAQualitätszeugnisse
Zeugnisse
Zeugnisprofile (QC01), Zeugnisse zum Prüflos (QC21), Eingangszeugnisse in der Beschaffung (QC51).
QM-QNQualitätsmeldungen
Reklamationen
Kundenreklamation (Q1), Lieferantenreklamation (Q2), interne Probleme (Q3), Meldung anlegen (QM01).
8DFehler und Problemlösung
Neu in S/4HANA
Fehlererfassung per Fiori-App, 8D-Prozess für interne Probleme, Maßnahmen und Wirksamkeit.
Audit ManagementAudit Management
Audits
Interne und externe Audits, Feststellungen, Maßnahmen (Komponente CA-AUD).
GxPValidierung
Regulierte Branchen
GAMP 5, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, Validierungsdokumentation, Audit-Bereitschaft.
DMSAP Digital Manufacturing
Cloud-MES
Prüfergebnisse zum S/4HANA-Prüflos, Nichtkonformitäten, Werkerführung, Ablösung von ME und MII.
BranchenstandardsBranchenstandards
Normen und Regeln
Automotive (IATF 16949, VDA 6.x, PPAP), Medizintechnik (ISO 13485), Lebensmittel (IFS, BRCGS, FSSC 22000).
Profile und Rollen

Wen wir für SAP QM besetzen

Je nach Vorhaben brauchen Sie eine dieser Rollen oder ein kleines Team. Wir klären mit Ihnen, welche Kombination passt.

Projektleitung
Steuerung
QM-Einführung, Rollout oder S/4HANA-Umstieg, Abstimmung mit Qualität, Produktion und Einkauf.
QM-Beratung
Prozesse und Customizing
Prüfplanung, Prüfabwicklung, Meldungen, Zeugnisse, Integration mit MM, PP und EWM.
Validierung
GxP
Validierungsplan, Risikoanalyse, Testdokumentation, Audit-Begleitung.
Entwicklung
Erweiterungen
ABAP-Erweiterungen, Formulare, Schnittstellen zu MES und Labor.
So läuft es ab

Von der Anfrage zum passenden Experten

qify implementiert nicht selbst. Wir vergleichen die Angebote unabhängig und finden die Spezialisten, die es können.

1. Bedarf schildern

Sie beschreiben Ihr Vorhaben im Gespräch mit Q, im Formular oder am Telefon. Wir klären, welche Rolle und welche Erfahrung Sie wirklich brauchen. Es muss noch nicht alles feststehen.

2. Profile vergleichen

Wir suchen unter Freelancern und in Beratungshäusern und sprechen fachlich mit den Kandidaten. Sie erhalten passende Profile mit Tagessatz und Verfügbarkeit.

3. Sie entscheiden

Sie sprechen mit den Experten, die Sie interessieren, und entscheiden dann. Wie das im Detail abläuft, zeigt unsere Seite So arbeiten wir.

Häufige Fragen

Was Kunden zu SAP QM fragen

Brauchen wir für GMP-validierte Systeme einen externen QM-Berater?

Häufig ja. Computer System Validation ist eine eigene Disziplin mit GAMP-5- und Annex-11-Erfahrung, und die Validierungsdokumentation muss im Audit bestehen. qify vermittelt Profile mit dokumentierter GxP-Praxis, die mit Ihrer Qualitätssicherung zusammenarbeiten.

Was bedeuten die Abkürzungen QM-PT, QM-IM, QM-QC, QM-CA und QM-QN?

Das sind die SAP-Komponenten im Qualitätsmanagement: QM-PT steht für die Qualitätsplanung, QM-IM für die Qualitätsprüfung mit Prüflosen, QM-QC für die Qualitätslenkung mit dem Infosystem, QM-CA für Qualitätszeugnisse und QM-QN für Qualitätsmeldungen. Das Audit Management gehört zur Komponente CA-AUD.

Was ist neu an QM in S/4HANA?

Die Kernfunktionen bleiben, dazu kommen Fiori-Apps, etwa zur Fehlererfassung und zur Bearbeitung interner Probleme nach der 8D-Methode. Wer von ECC umsteigt, prüft dabei Prüfpläne, Meldungsarten und Eigenentwicklungen.

Wie integriert sich SAP QM mit MES-Systemen?

Über SAP Digital Manufacturing, das Prüfergebnisse zu S/4HANA-Prüflosen erfassen und Nichtkonformitäten übernehmen kann, über SAP MII oder über Schnittstellen zu Fremd-MES. Prüflose entstehen im ERP, Ergebnisse kommen aus der Linie, der Verwendungsentscheid geht zurück.

Was passiert mit SAP ME und SAP MII?

Release 15.5 ist für beide das letzte. SAP hat die Wartung bis Ende 2030 verlängert. Als Nachfolger positioniert SAP die Cloud-Lösung SAP Digital Manufacturing, der Umstieg ist ein eigenes Projekt.

Welche Branchenanforderungen kann qify abdecken?

Pharma und Medizintechnik (GMP, Annex 11, GAMP 5, ISO 13485), Automotive (IATF 16949, VDA 6.x, PPAP, APQP), Lebensmittel (IFS, BRCGS, FSSC 22000, HACCP) und Chemie. Wir suchen gezielt nach Profilen mit der Branchenerfahrung, die Ihre Anforderung verlangt.

Vermittelt qify auch QM-Entwickler (ABAP)?

Ja. ABAP-Entwickler mit QM-Schwerpunkt, etwa für Erweiterungen am Verwendungsentscheid, eigene Prüfmerkmal-Logik, Formulare für Zeugnisse oder Schnittstellen zu Labor- und MES-Systemen.

Was kostet ein SAP QM Berater pro Tag?

Tagessätze sind individuell: Sie hängen von Seniorität, Spezialisierung, Einsatzdauer und Projektumfeld ab. Den konkreten Satz nennen wir mit jedem vorgeschlagenen Profil.

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